BXZ-400S綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

        BXZ-400S綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

        控溫范圍:無加濕無光照時-10-85℃,無加濕有光照時0-85℃;
        有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
        控濕范圍:15%-98%
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
        內(nèi)膽尺寸(mm):600×610×1100

        產(chǎn)品介紹

        穩(wěn)定性試驗主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)*域,是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期實驗,高溫試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗上佳選擇方案。

        功能特點:

        7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
        BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進行自動補償;
        程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計;
        自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲),可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
        自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間,如:開機、關(guān)機、開門、關(guān)門、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài),并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
        權(quán)限分級管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個操作人員,且每個操作人員的操作都會在事件記錄內(nèi)生成**可追溯印跡;
        設(shè)備自帶循環(huán)風量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動調(diào)節(jié)循環(huán)風量大小,確保設(shè)備達到良好運行狀態(tài);
        具備多級密碼管理功能,防止隨意操作;
        變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行;
        具備內(nèi)門防霧系統(tǒng),避免打開外門觀察時影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險;
        增濕系統(tǒng)為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護便捷的特點;
        控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
        采用擱板式光源(一層一個光照探頭,每層光照強度單獨顯示、控制,互不干擾),避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
        采用**進口光照傳感器,對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計,確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性;
        光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置,可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度,達到需求光照總量自動關(guān)閉光源;
        光照強度值儀表實時顯示,支持打印;
        可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux•hr的試驗要求;
        完善保護功能:上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。

        核心部件:
        采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

        結(jié)構(gòu)特點:

        雙層門設(shè)計,具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門,避免樣品觀察時造成參數(shù)波動;
        設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個;
        標配機械鎖,防止隨意開門;
        標配嵌入式打印機;
        具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進行冷凝器清潔;
        具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
        內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計,方便清潔;
        擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,任意定位,方便樣品裝載和取樣;
        設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔,方便客戶在計量或者驗證過程中布線;
        門封采用**磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。

        技術(shù)參數(shù):

        型號:BXZ-400S
        控溫范圍:無加濕無光照時-10-85℃,無加濕有光照時0-85℃;
        有加濕無光照時10-60℃,有加濕有光照15-60℃
        分辨率:0.1℃
        波動度(25℃時):±0.5℃
        均勻度(25℃時):±1.5℃
        控濕范圍:15%-98%
        濕度波動:±3%
        光照度范圍:0-10000Lux(無級可調(diào))
        光照度偏差:±500Lux
        輸入功率:2200W
        定時范圍:30段99周期/每段1-9999小時
        內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)(mm):600×610×1100
        外形尺寸(長×寬×高)(mm):763×982×1794
        載物托架(標配/zui多):4塊/12塊
        擱板式光照模塊:1組
        擱板式光照光源:1組
        擱板式光照(zui多)(含模塊):4組
        注:擱板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值隨模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印。

        選配件:

        名稱 描述
        監(jiān)控軟件 FDA版 可滿足FDA要求
        GMP版 可滿足GMP要求
        額外的擱架 除標配的擱架外,另外需要選配的擱架
        額外的擱板式光照模塊 除標配的擱板式光照模塊外,另外需要選配的擱板式光照模塊
        額外的擱板式光照光源 除標配的擱板式光照光源外,另外需要選配的擱板式光照光源
        擱板式紫外模塊 采用擱板式光源(一層一個紫外輻射度值探頭,每層層紫外輻射度值單獨顯示、控制,互不干擾),
        避免試驗樣品受光不均的問題,層照板可以任意調(diào)節(jié)高度;
        采用**進口紫外輻射度值傳感器,對試驗樣品實際近紫外接收值實時監(jiān)控并累計,
        確保近紫外單因素影響實驗的可重復(fù)性;
        紫外輻射度值采用無級調(diào)控設(shè)置,控制器帶有紫外輻射度值總量計算器,當總量值達到后自動關(guān)閉紫外燈;
        紫外輻射度值儀表實時顯示,支持打印;
        可滿足化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則中近紫外能量總量不低于200w&midDOt;hr/m2的試驗要求。
        擱板式紫外光源 紫外輻射度值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié),不可顯示,不可打印
        GPRS短信報警 報警產(chǎn)生后,將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上
        3Q驗證文件 提供符合GMP要求的3Q驗證文件

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